資料名 |
治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書_第8版 |
治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書_第8版_別紙1_ 緊急事態発生時の対応 |
治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書_第8版_別紙2_治験の手続き要領(長=責) |
治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書_第8版_別紙3_治験の手続き要領(長≠責) |
治験審査委員会標準業務手順書_第8版 |
「治験の依頼等に係る統一書式」押印省略に関する手順書 |
治験手続きの電磁化における標準業務手順書 |
電子保存に関する運用管理規定 |